为您提供医疗器械许可证办理的全方位服务
根据风险程度不同，医疗器械分为三类，不同类型对应不同的许可要求
风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。实行备案管理，办理周期短，流程简单。
具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。实行注册管理，需要提交产品技术要求、检测报告等资料。
具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。实行许可证管理，审批最严格。
提供一站式服务，满足您的各种需求
专业的团队为您提供一类、二类、三类医疗器械许可证的全程代办服务，包括材料准备、申报提交、进度跟踪、证件领取等。
免费提供符合医疗器械法规要求的注册地址，覆盖上海各区，满足不同类型医疗器械企业的地址需求。
提供符合GMP要求的洁净厂房，配套齐全，满足三类医疗器械生产企业的厂房需求。
提供医疗器械质量管理软件、追溯系统、ERP系统等信息化建设服务，满足监管要求，提升企业管理效率。
协助申请医疗器械产业扶持政策、税收优惠、研发补贴、产业化项目等奖励资金，帮助企业享受政策红利。
提供许可证变更、延续、注销等后续服务，确保企业合法合规运营。
提供ISO13485医疗器械质量管理体系、CE认证、FDA注册等认证咨询服务。
提供医疗器械法规培训、GMP培训、产品质量培训等，帮助企业提升管理水平。
专业高效的办理流程，轻松获取医疗器械许可证
专业顾问一对一沟通，了解企业情况，评估办理方案
确认服务内容，签订代理合同，明确双方权利义务
协助准备申报材料，确保材料齐全、符合要求
向监管部门提交申报材料，跟踪审批进度
审批通过后，领取医疗器械许可证，安排证件交付
立即咨询专业团队，获取定制化办理方案