收费标准

收费透明,合理公正,根据您的需求提供最优方案

许可证办理收费

根据许可证类型和服务内容,提供不同的收费方案

一类医疗器械备案

¥3,800
  • 备案申请表
  • 产品检验报告
  • 风险分析报告
  • 技术文件编制
  • 申报提交
  • 进度跟踪
  • 证书领取
立即咨询

三类医疗器械许可证

面议
  • 许可证申请表
  • 完整技术文档
  • 产品检验报告
  • 临床试验资料
  • GMP体系辅导
  • 现场检查辅导
  • 证书领取
立即咨询

附加服务收费

根据您的需求,提供灵活的附加服务

服务项目 服务内容 收费标准
注册地址提供 提供符合法规的医疗器械注册地址 免费(限部分园区)
厂房租赁 提供符合GMP要求的洁净厂房 面议(根据面积和需求)
软件系统服务 质量管理软件、追溯系统等 ¥5,000起
体系认证咨询 ISO13485、CE、FDA等认证咨询 ¥15,000起
产业扶持申请 协助申请产业扶持奖励资金 成功后收费(比例面议)
许可证变更 地址、法人、产品等变更 ¥2,000起
许可证延续 许可证有效期延续办理 ¥3,000起
培训服务 法规培训、GMP培训等 ¥2,000起/次

收费说明

明明白白消费,让您放心选择

收费透明

所有收费项目明码标价,签订合同前详细说明费用构成,无任何隐形收费。

分阶段付款

支持分阶段付款,降低您的资金压力,办理成功后再付尾款。

不成功退费

若因我方原因导致办理失败,全额退还代理费用,让您无后顾之忧。

免费咨询

办理前提供免费咨询服务,根据您的实际情况评估方案和费用。

快速办理

优化办理流程,缩短办理周期,确保您尽快取得医疗器械许可证。

专业团队

13年行业经验的专业团队,熟悉各类医疗器械许可证办理流程和要求。

温馨提示:以上价格为参考价格,具体费用根据企业的实际情况(如产品类型、复杂程度、是否需要额外服务等)会有所不同。准确报价请咨询我们的专业顾问。

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