13年行业经验 | 成功率98%

上海医疗器械许可办理

专业办理一类、二类、三类医疗器械许可证,提供注册地址、厂房租赁、 software系统、产业扶持奖励等全方位服务。全程无需到场,助您快速拿证!

服务数据

2000+
成功案例
98%
成功率
13年
行业经验
7天
快速拿证

医疗器械许可证类型

我们提供一类、二类、三类医疗器械许可证的全方位办理服务

一类医疗器械备案

风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械备案办理。

二类医疗器械注册

具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械注册办理。

三类医疗器械许可证

具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械许可证办理。

注册地址与厂房

免费提供医疗器械注册地址、符合要求的洁净厂房租赁服务。

软件系统服务

提供医疗器械质量管理软件、追溯系统等信息化建设服务。

产业扶持奖励

协助申请医疗器械产业扶持政策、税收优惠、研发补贴等奖励。

我们的优势

为什么选择上海拓迈企服办理医疗器械许可证

01

全程无需到场

办理流程全程无需企业负责人到场,我们专业团队全程代办,省时省力省心。

02

免费提供地址

免费提供医疗器械注册地址,符合法规要求的洁净厂房,降低企业运营成本。

03

13年行业经验

13年专注于医疗器械许可办理,成功服务2000+企业,积累了丰富的经验和资源。

04

快速拿证

优化办理流程,缩短办理周期,最快7个工作日即可完成办理。

05

成功率98%

专业的团队和完善的流程,确保办理成功率达到98%以上。

06

贴心服务

提供一站式服务,从咨询、办理到后续维护,全程专业指导。

办理流程

专业高效的办理流程,轻松获取医疗器械许可证

1

咨询评估

专业顾问一对一沟通,了解企业情况,评估办理方案

2

签订合同

确认服务内容,签订代理合同,明确双方权利义务

3

准备材料

协助准备申报材料,确保材料齐全、符合要求

4

提交申报

向监管部门提交申报材料,跟踪审批进度

5

领取证件

审批通过后,领取医疗器械许可证,安排证件交付

医疗器械产业园

入驻医疗器械产业园,享受核定征收、税收优惠等政策红利

医疗器械产业园

入驻医疗器械产业园

我们提供上海多个医疗器械产业园区入驻服务,园区提供完善的配套设施和政策支持,帮助企业降低运营成本,提升竞争力。

核定征收

享受核定征收政策,合理降低税负

税收优惠

园区税收优惠政策,返还力度大

厂房租赁

提供符合GMP要求的洁净厂房

产业扶持

协助申请产业扶持奖励资金

了解更多

还在为医疗器械许可证办理烦恼吗?

专业团队全程代办,全程无需到场,快速拿证!立即咨询,开启您的医疗器械事业之旅。